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桂林市药监局开展全市药品(医疗器械)市场专项检查
2012-10-25 18:12:00   文章来源:桂林市食品药品监督管理局    作者:桂林市食品药品监督管理局    浏览:

 为全面推进我市药品放心工程的深入开展,确保人民群众的用药安全有效,桂林市药监局制订了药品(医疗器械)市场专项检查实施方案并将方案下发各县药监分局。此次专项检查市区分4个检查组,每个检查组分别由一名市药监局领导和5名市药监局、药检所业务人员组成,4个检查组在市区分片开展拉网式检查。同时市辖12县的检查由各县药监分局同时组织开展。从4月19日—23日,各检查组和各县药监分局采取突击检查的方式对全市(县)药品(医疗器械)使用单位、性保健品店、部分超市商场进行了检查,共出动2200人次,480车次,检查门诊部、村卫生室、个体诊所(单位卫生室)、社区服务站1180家,性保健品店63家,超市商场92家,共作现场检查记录1335份,下发责令改正通知书153份。检查表明,我市(县)药品(医疗器械)经营和使用单位依法经营使用药品(医疗器械)情况基本良好,但也存在一些问题。

   一、检查门诊部、村卫生室、个体诊所(单位卫生室)、社区服务站情况

   全市共检查1180家(其中市区220家),查出过期和未标明效期劣药365种共450个批次,标值金额约6.8万元,查出假冒吗丁啉、西比灵两个品种3个批次、假冒桂林天和伤湿膏、创可贴等假药标值0.5万元,

   查出假劣大黄、伪混的白花蛇舌草、天麻等中药饮片货值约0.7万元;已作出行政处罚的案件共26件,罚没款2.8万元;正立案查处的案件11件,涉案药品(医疗器械)达12万元。

   检查表明,大部分单位普遍存在使用少量过效期和未标明效期劣药的现象;大部分诊所(室)社区服务站普遍无药品购进记录;部分诊所(室)社区服务站无药品购进合法票据或合法票据不全;部分个体诊所存在超出自治区管理部门规定使用的药品品种范围;个别诊所(室)存在使用终止妊娠药品疫苗现象;大多数诊所(室)中药饮片购进渠道极不规范,多为从个体或非法中药材市场购进且贮存中药饮片的条件极差。

   对以上检查发现的问题,检查人员当即对当事人进行了相关药品管理法律法规的宣传教育并予以警告和要求其立即改正,对部分违规和管理较差诊所(室)下达责令改正通知书,对现场查出量较少的过效期和未标明效期劣药予以当场销毁,对违法行为较严重的威达股份公司诊所涉嫌从非法渠道购进药品、某卫生院涉嫌使用过期疫苗等单位予以立案查处。

   二、检查性保健品店情况

   大部分性保健品店存在无医疗器械经营许可证经营医疗器械,如避孕套等;无证经营诊断试剂,如乐乐迷、早早孕、淋病快速诊断试纸等;销售的性用品存在涉嫌夸大功能及宣传疗效的违法违规行为。检查人员对无证经营的性保健品店下达了要求其立即停业办理医疗器械经营许可证后才可营业的通知书,对部分有违规行为的性保健品店业主进行了相关药品管理法律法规的宣传教育。

   三、检查超市商场情况

   共抽查全市超市商场92家(市区12家),部分超市商场存在无医疗器械经营许可证经营医疗器械,如避孕套等;无药品经营许可证经营感冒药、止咳药、止痛药、药酒等现象,检查人员对无证经营药品(医疗器械)的超市商场下达了要求其停止经营药品(医疗器械)的通知书,并对其进行了警告或相应的处罚。

   四、下一步工作

   进一步做好全市实施药品放心工程工作,将开展对市区商品批发市场和各县农贸市场的专项检查。重点区域放在市区的两个商品批发市场和各县的农贸市场,重点检查、整治城乡集贸市场中借销售地产中药材为名变相销售中药饮片、毒性中药材等违法违规行为;将开展药品生产经营企业不良行为检查。重点的检查对象放在日常监管发现的药品生产经营秩序混乱的单位,有违规不良行为记录的生产、经营企业,质量抽验不合格率高的单位,城镇个体诊所、门诊部,乡镇卫生院、村卫生所。同时将组织全市所有药品(医疗器械)销售公司、个体药店和医疗机构开展“诚信社会”活动,向社会公开承诺“不销售假劣药品”和“使用假劣药品”;建立完善药品生产经营企业诚信机制。重点从抓好药品(医疗器械)生产经营企业不良行为记录入手,推动全市药品生产经营诚信机制的建立。


责任编辑:桂林市食品药品监督管理局
 
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